据悉,活细胞技术公司(LCT)研发了一种治疗糖尿病的细胞植入技术Diabecell,Diabecell为用于治疗1型糖尿病的胶囊封装猪胰岛细胞。LCT已获得批准在其Diabecell二期临床试验中再增加2例患者。这些患者将被加入到已被批准接受Diabecell植入的12例患者当中。
到目前为止,12例被批准的不稳定性胰岛素依赖型糖尿病患者中有11例已接受这种治疗,且证明该治疗可以改善糖尿病管理,减少或消除致命的低血糖的发作。据该公司称,该研究结果显示Diabecell可改善严重糖尿病并发症,例如无症状低血糖,对于糖尿病患者这将具有重要的潜在获益。
该扩展试验允许LCT构建Diabecell的剂量范围,这对确定剂量方案和为患者提供最佳获益非常关键。第一组4例患者接受了一次Diabecell植入,剂量为10,000 IEQ/kg(胰岛当量/公斤体重)。第二组的4例患者接受了15,000 IEQ/kg的较高剂量。第三组的2例患者接受的高剂量为20,000 IEQ/kg。第四组4例患者将给予的剂量为5,000 IEQ/kg。
新西兰研究的扩展已获得北X区域伦理委员会以及数据安全和监测委员会的批准。随着该公司剂量范围研究的进展,Diabecell的安全性将被继续确认,治疗获益仍被看好,且已经着手为明年关键的III期试验启动做准备。
LCT董事长兼医务主任Bob Elliott教授说,正如医学上经常发生的情况一样,较高的剂量较少的额外应答,目前认为这项临床试验已经涵盖了剂量极限。他们相信降低剂量可以增加这种治疗方法的临床获益,这也将意味单个病人治疗所需的胰岛细胞较少。(生物谷Bioon.com)