据悉,核医学学会(SNM)支持美国食品和药物管理局(FDA)的外周和中枢神经系统药物咨询委员会最近的一个新型显像剂florbetapir的有条件批准的建议。这种制剂由礼来公司和Amyvid名下的公司生产,其结合正电子发射断层扫描(PET)用于检测可能导致阿尔茨海默氏病的脑部β-淀粉样蛋白斑。
SNM脑功能成像理事会主席 Karl Herholz医学博士说,多年来,在体诊断阿尔茨海默氏病是一种需要排除其他可能影响认知疾病的过程。现在,利用florbetapir的PET扫描第一次将能够在疾病的在体诊断中提供特定疾病选择标准。
PET利用florbetapir将使医生能够为患者及其家属提供预后信息,即使在对阿尔茨海默氏病治疗方法有限的情况下。此外,能可靠地检测淀粉样蛋白斑的显像剂的获得将是筛选或可受益于未来基于特异性抗淀粉样蛋白的阿尔茨海默氏病治疗的患者的一个绝对先决条件。
florbetapir的推荐是分子影像领域的一个巨大进步,SNM分子影像创新和转化中心主席Carolyn J. Anderson指出,我们希望,florbetapir的推荐为用于当前临床试验中癌症、心血管疾病和其他神经系统疾病的许多其他分子影像制剂的批准开辟道路。
在提供培训以确保临床医生可以正确连续的阅读PET扫描文件的情况下,FDA咨询委员会以16:0投票表决对florbetapir给予了批准。SNM及其脑成像委员会与其他专业团体合作,致力于开发PET显像程序准则和诊断扫描说明教学工具,用以确保核医学和放射科医师在诊断阿尔茨海默氏病时能够熟练的执行和解释PET扫描。(前沿医学资讯网)
注:FDA不一定非得接受咨询委员会的意见。(生物谷Bioon.com)