据悉，FDA已经批准利妥昔单抗（B细胞单克隆抗体）用于晚期滤泡性淋巴瘤患者的维持治疗。这些患者对应用该药物加化疗的诱导治疗有初始治疗反应。
利妥昔单抗是一种靶向B细胞源性抗体上CD20分子的单克隆抗体。它已经被批准用于诱导治疗多种血液肿瘤以及治疗类风湿关节炎。
据基因泰克和Biogen Idec公司（其在美国上市销售利妥昔单抗）透露，该批准基于去年PRIMA研究的结果。
在试验中，与那些停止治疗的患者相比，继续接受每两个月利妥昔单抗的初始治疗反应患者的无进展生存期延长了近一倍（基于危险比为0.54，95％CI 0.42?0.70，P≤0.0001）。
在该试验开放标签维持治疗阶段纳入了1000多名患者，这些患者随机接受利妥昔单抗或未接受维持治疗。
该研究的安全性数据与应用利妥昔单抗治疗血液肿瘤的其他试验的一致。与单纯观察组相比，接受利妥昔单抗组患者2级或以上感染的发生更加频繁，且严重的副作用也更加普遍。其主要包括3-4级感染（4% ：1％）和白细胞减少（4% ：﹤1％）。
基因泰克和Biogen Idec公司列举的统计数字显示，美国每年确诊的滤泡淋巴瘤患者约有13000例。
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数据来源：BioInsight
（生物谷Bioon.com）
