美国正经历史上最严重的药品短缺,部分供应问题源于严格的生产和质量控制。药厂的理由是,他们乐于严格执行FDA的安全生产规则。
全美各地的医院用完了在手术和治疗某些疾病时所需的关键药物,包括癌症主要治疗药物,导致医生转向旧的治疗方法。
质量问题和无利导致短缺
在某些情况下,医院要支付更高的价格才能获得病人所需的药物,因为批发商囤积了药品。
部分短缺是由于一些公司的生产制造和质量控制问题造成的,如Hospira公司——仿制注射用药的主要生产商之一,他们响应联邦政府对药品安全的打压。质量问题的范围包括在药品中发现毒素和“颗粒物”;工作人员在核实“药物以及用于静脉注射的设备”是否安全和有效的过程中,发生的纸面错误。
即使在重新启动生产一种药物后,对工厂来说,也需要时间完成所欠订单。尤其是注射剂,它不像药丸和片剂,往往耗费很长的生产周期。
“这是我所见过的最严重的短缺,”托马斯·惠勒说,他是美国伊利诺伊州共济会医疗中心工作了30年之久的医院药剂师兼药剂科主任。“最麻烦的问题,其中是一些有限的替代药物。许多都与癌症治疗和手术有关。”
例如,梯瓦公司原本生产某种治疗癌症的仿制药,但因质量问题在去年4月关闭了加州欧文的工厂,导致医务人员面临一系列癌症药物的供应短缺。
据美国健康系统药师协会(AmericanSocietyofHealth-SystemPharmacists)称,约有150种药物供不应求,5年前短缺数字是现在的3倍。大约有60种药物是联邦卫生官员认为的“医疗必需品”,包括用于治疗或预防重症疾病的处方药物。
药厂的理由是,他们乐于严格执行FDA提出的安全规则,当局加强了审查,避免让存在安全隐患的药品上市。与此同时,公司之间的并购进一步导致了药物短缺的恶化。此外,一些制药公司退出生产旧的、仿制注射药剂业务,因为这些药物不像新药那样有利可图。这给其余的仿制药商增加了额外的生产压力。
异丙酚是一种用于手术的普通麻醉剂。继2009年发生药品质量问题之后,梯瓦公司决定退出异丙酚业务。无独有偶,另一家异丙酚制造商Hospira公司由于生产过程中的质量问题,不得不停止销售异丙酚。去年夏天,FDA允许Hospira公司开始再次生产这种药物。但公司表示,新的制造过程需要一定时间来提高产量,以满足延期交货的订单。
药物短缺引关注
药物短缺引起了国会议员的关注。2月初,宾夕法尼亚州的参议员鲍伯·凯西提出了一项法案,当出现可能导致药物短缺的因素时,要求制药公司给FDA一份及早通知。
“全美几家大医院已出现药物短缺,并危及病人的护理,这项法案将防止情况进一步恶化,”凯西说。“对宾夕法尼亚州以及全美的公众健康来说,这是一种严重的威胁。”
医院也在想方设法解决供应不足的问题。
ProvenaHealth医药公司的产品供不应求,不得不“从一家医院搬到另一家医院,”公司发言人丽莎·拉格说。公司在伊利诺伊州和芝加哥郊区有6家工厂。
其他医院通过转用老药缓解供应不足。虽然这些药物可能同样有效,但是医务人员对这些药物不熟悉,将导致计算用量不当。
大约35%的医护人员在回答一个关于药物短缺的调查时说,“过去一年中,他们曾因不合理用药令病人受损,”据安全用药实践研究所在去年9月发表的一份研究中称。
在调查报告中,有1000多例“错误和对患者不利的结果”。这些错误和不良结果与药物短缺名单上的50多只药物有关。