近期,欧洲药品管理局(EMA)发布信息,称其人用药品委员会(CHMP)得出结论,四类贝特类药品:苯扎贝特(bezafibrate,商品名Bezalip,Cedur,Eulitop和Befizal)、环丙贝特(ciprofibrate,Lipanor)、非诺贝特(fenofibrate,Lipanthyl)和吉非贝齐(gemfibrozil,Lopid)在治疗血脂障碍类疾病方面的效益仍然大于其风险。但建议医生不要将此类药品作为一线治疗药处方给新的血脂障碍患者,除非患者患有严重的高甘油三酯血症或患者不能使用他汀类药品。
贝特类药品用于降低患者血脂水平,如甘油三酯或胆固醇,已经使用了很多年。因长期使用此类药品降低心血管风险方面的证据有限,人用药品委员会药物警戒工作组审查了该类产品的风险与效益,并得出结论,认为这些药品可继续治疗血脂障碍,但不应作为一线治疗药使用。
2005年,该类药品首次在欧洲范围内被进行了评估。CHMP启动该项评估是应英国的要求,因为一些贝特类药品生产许可证持有者对药物警戒工作组的评估结论提出质疑。因此,英国提请CHMP在欧洲范围内对贝特类药品进行评估,并提出此类药品是继续销售或是变更上市许可的建议。
CHMP肯定了药物警戒工作组的评估结论,建议含贝特类的药品不用于一线治疗,除非患者患有严重的高甘油三酯血症或患者不能使用他汀类药品。委员会还另外发布信息,建议当他汀类单独治疗未能有效控制血脂水平时,非诺贝特可以与他汀类药品共同使用。
CHMP的意见已被提交至欧盟委员会,以便在欧盟范围内做出有法律效力的决定。
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服用贝特类药物时应注意些什么?
贝特类是目前临床上常用的调脂药物,在服用这类药物时,医生和病人应用注意下列几点:
(1)贝特类的主要作用是降低甘油三酯。所以,对于严重高甘油三酯血症患者是首选的降脂药物。
(2)贝特类的不良反应少见,但少数病人的肝功能可发生损害,极少数可引起肌肉病变,表现为肌肉疼痛、肌肉抽搐、乏力等。因此,长期服用贝特类降脂药物治疗时,应定期复查肝功能及肌酶(CK)水平,如有明显异常,应及时减低服药剂量或停药。
(3)此类药有增强抗凝剂(如肝素、低分子肝素或华法令等)药效及升高血糖的作用,若同时服抗凝药或降糖药时,应注意调整药物的剂量。
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