《新英格兰医学杂志》3月17日发表的一项研究显示，居住于市中心的儿童、青少年和年轻成人哮喘患者，在基于指南的哮喘治疗基础上加用奥马珠单抗可减少哮喘症状、加重发生率、住院率和糖皮质激素用量(N. Engl. J. Med. 2011;364:1005-15)。
这项多中心临床研究由威斯康星大学麦迪逊分校的William W. Busse博士及其同事开展，共入选419例罹患持续性过敏性哮喘的儿童、青少年和年轻成人(6~20岁)，患者的平均年龄为11岁，58%为男性，60%为黑人，37%为西班牙裔。本研究旨在探讨特异性靶向于持续性哮喘过敏原的单克隆抗IgE抗体奥马珠单抗在控制不同严重程度的哮喘方面是否优于常规治疗。
患者在接受基于指南的治疗1个月后，被随机分成2组，分别加用奥马珠单抗(n=208；皮下注射，每2周1次，共60周)和安慰剂(n=211；皮下注射，每4周1次，共60周)。基线时，患者在入组前2周出现哮喘症状的平均天数为4.9天；25%的患者在入组前1年曾因哮喘相关事件住院至少1次。
主要结局指标为入组前2周出现症状的天数。结果显示，奥马珠单抗组和安慰剂组的这一指标分别降至0.48天和1.48天，前者较后者显著降低25%。奥马珠单抗组的哮喘加重发生率显著低于安慰剂组(30% vs. 49%)，哮喘相关住院率亦显著低于后者(1.5% vs. 6.3%)。奥马珠单抗组的吸入性糖皮质激素用药量显著低于安慰剂组，两组的总体布地奈德等效剂量分别为 663 μg/d和771μg/d。
（生物谷Bioon.com）
