一项有关美金刚(美金刚胺,Memantine)的研究分析发现,该药有效治疗轻度阿尔茨海默氏病(AD)患者的证据不足。该研究报告已在线发表,并将刊登在《Archives of Neurology》印刷版的8月刊上。《Archives of Neurology》是美国医学协会期刊和档案期刊(JAMA/Archives)的一份学术期刊。
美金刚获批用于治疗中度至重度AD,但该药常被标签外用药,单独或与胆碱酯酶抑制剂联合使用用于治疗轻度AD和轻度认知障碍。胆碱酯酶抑制剂类药物可提高大脑中乙酰胆碱的水平,从而延缓AD患者的智力衰退。
美国洛杉矶南加州大学的凯克医学院的医学博士Lon S. Schneider及其同事系统检索了生产商赞助的荟萃分析、登记资料、报告和出版物,对已作的美金刚治疗轻度至中度AD的随机、安慰剂对照组和平行组的临床试验进行了分析。他们确定了3项试验,共涉及431例轻度AD患者和697例中度AD患者。研究者采用不同的评分系统,对患者认知、总体变化、机能活动和行为进行了评估。
据报道,各单项试验数据和整合数据均显示,对于轻度AD患者的任何转归,美金刚组和安慰剂组均无显著性差异;治疗中度AD患者的各单项试验数据也显示,上述两组间无显著性差异;但治疗中度AD患者的三项试验的统计学整合数据则显示,美金刚组有显著疗效。
由此,作者认为,尽管美金刚常用于标签外用药,但其有效治疗轻度AD的证据不足,治疗中度AD的疗效依据也是少之又少。因此有必要开展前瞻性试验,进一步评估美金刚单独或与胆碱酯酶抑制剂联合治疗轻度和中度AD的潜在疗效。
(生物谷Bioon.com)