近日,Durect公司表示,其主用于治疗慢性腰痛的止痛贴的中期临床试验失败。
对于Eladur止痛贴的研究由该公司合作伙伴君王制药公司(King Pharmaceuticals)主持开展,后者现已被辉瑞公司收购。
Durect公司表示,据Eladur与安慰剂的对比研究显示,Eladur在纳入263例患者的研究中未达到减轻疼痛强度的目的。
Durect公司自在2008年最初签定对该药品的一项授权协议后,一共收到2000万美元的预付款。如果此候选药物获批,该公司就可获得高达9300万美元用于该产品的开发和管理,预计带来高达1.5亿美元的销售收入。
Durect公司的另一种防止药物滥用的止痛药Remoxy面临着监管的难题。目前该药正在接受美国食品药物管理局(FDA)的评审,该机构已进行了多次评审,要求提供该药可减少滥用的更多证据。Durect公司早在2002年将Remoxy授权给Pain Therapeutics,后者之后又将其再次授权给君王制药公司。
Remoxy与普渡制药公司(Purdue Pharma LP)的羟考酮(OxyContin)的设计机理类似,均通过缓慢释放麻醉剂羟考酮(氧可酮,oxycodone)来治疗疼痛,但Remoxy的设计使其不易被压碎或溶解。如果羟考酮被压碎或溶解,那么这种药物的限时缓释机制就会消失,使用者就会得到类似海洛因的效果。
(生物谷Bioon.com)