美国食品药品管理局（FDA）已批准将cPAX动脉瘤治疗系统用于因大小和形状所致的难治性脑动脉瘤的手术。
动脉瘤是血管壁中的凸出部分，变大时会破裂，造成出血或死亡。脑动脉瘤通常无症状，直至其生长压迫大脑神经或开始渗血或破裂时才被发现。外科医生过去可用两种方式治疗动脉瘤：一种是用外科夹闭合动脉瘤的基底，另一种常称为栓塞术，即用导管从腹股沟血管穿入金属线圈，使其进入有动脉瘤的脑血管，然后用这种可拆卸的线圈栓塞住动脉瘤，阻止其循环，使血液凝结，从而有效地破坏动脉瘤。
但尺寸大于10毫米的动脉瘤很难用夹闭术和栓塞术治疗，cPAX动脉瘤治疗系统正是针对这类脑动脉瘤来开发的。
FDA的设备和放射学健康中心（Center for Devices and Radiological Health）的设备评价办公室主任Christy Foreman称，cPAX动脉瘤治疗系统与栓塞术类似，采用血管内修复方式，但其使用的是一种特殊的聚合材料来填充动脉瘤内的空间，而不是纤细的金属线圈。
cPAX聚合填充材料可采用如下任意一种方式固定在动脉瘤上，一种是通过永久性血管内支架的开口插入，所述支架是沿血管壁放置的纤细金属支架，另一种是用一个临时的气球导管堵住动脉瘤的开口，使填充材料在填入时不会从动脉瘤中流出。
通过向动脉瘤内的凸出空间内填入植入材料，使得流经动脉瘤的血流停止，植入材料周围的所有剩余空间都发生凝血。在填入植入材料并发生凝血时，动脉瘤破裂的风险下降。
cPAX动脉瘤治疗系统于今年4月1日获人道主义设备豁免（HDE）批准。HDE将医疗设备提供给每年发病不足4000人的罕见病的患者。获此HDE批准的依据是对43个受试者所做的两项研究的安全性数据。
该系统是由美国明尼苏达州梅普尔格罗夫的Neurovasx公司生产的，旨在用于治疗22岁及以上的成年人，不应用于患活动性感染或抗凝及抗血小板治疗禁忌的患者。
（生物谷Bioon.com）
