据悉，百时美施贵宝公司主动召回一批在美国及美国境外销售的可密定片（Coumadin，华法林钠），原因是出于对药效变化的担心。此次召回的批次是9H49374A，规格为每片含华法林钠结晶5mg，共涉及近250万粒药片。该批次于明年9月30日到期。
在美国要召回的是1000片装的瓶装药。这些瓶装药分配给药房，再以处方量出售给患者。
该公司表示，通过对回收瓶中药片进行的测试发现，单片药的药效高于预期，所以此次召回只是一项预防措施。
阿根廷和厄瓜多尔也受到影响
该公司发言人告诉heartwire，召回事件除美国外还影响到厄瓜多尔和阿根廷。在美国，此次召回涉及到1854瓶的1000片瓶装药。在美国境外，此批次药片分装成泡罩包装，阿根廷和厄瓜多尔药品市场上受此次召回影响的大约有60万片。
百时美施贵宝称，正服用5mg药片的患者不应中断治疗，而是应向药剂师征求建议，确认所服药片是否在召回批号内，如果是，则应咨询他们的医生寻求适当的医疗建议。
召回公司Stericycle正在协调召回产品的所有返回问题，并提供赔偿信息，可拨打电话1-866-918-8739。
根据百时美施贵宝的建议，能够追查出售予患者的批号的药剂师，应联系那些购买了该召回批次的患者，并让他们联系Stericycle以获得更多信息和返回药品的工具包。而无法确认售予患者的5mg可密定药片批号的药剂师，则建议与自2010年4月26日起购买这种药物的所有患者联系，让他们联系Stericycle以获取更多信息。
去年，百时美施贵宝召回了一些提供给医生和医院作为样本的泡罩包装的1mg可密定药片，那是因为可能在一些药片中，其含有的使活性成分保持结晶状态所必需的附加剂的量不正确。
(生物谷 bioon.com)
