5月24日消息,美国胸科学会国际会议上公布的Ⅲ期结核预防试验的最终结果显示，短期联合治疗预防潜伏性结核(TB)感染的疗效至少与传统长期单药治疗相同。
在这项研究中，范德比尔特全球卫生研究所传染病部门流行病学研究主任兼内科教授TimothyR.Sterling博士及其同事，从美国、加拿大、巴西和西班牙招募了8,053例2岁以上的患者。这些患者的结核菌素皮肤试验结果为阳性(或者就幼儿而言，曾与TB患者有密切接触史)，并且合并可能增加进展风险的因素。患者被随机均分成两组，接受开放性治疗。
3HP组予利福喷丁(商品名Priftin；900mg)+异烟肼(商品名Nydrazid，也称为异烟酸酰肼或INH；15~25mg/kg)，在直接观察下每周应用1次，连续3个月。9H组予异烟肼(5~15mg/kg)，每天自行服用1次，连续9个月。所有患者还服用维生素B6。从入组起，对患者随访33个月。患者的中位年龄为37岁，58%为白人，3%为HIV阳性患者。
改良意向治疗分析显示，利福喷丁+异烟肼组和单纯异烟肼组经培养证实的TB累计发生率分别为0.19%和0.43%，该差异的95%可信区间上限为0.01%，远低于该研究预设的0.75%的非劣效性界值。符合方案分析显示，两组的TB累计发生率分别为0.13%和0.32%，该差异的95%可信区间上限为0.06%，同样远低于上述非劣效性界值。
3HP利福喷丁+异烟肼组的治疗完成率高于9H单纯异烟肼组(82%vs.69%)，药物所致肝毒性反应发生率则低于后者(0.5%vs.2.7%)。然而，3HP联合治疗组药物相关不良事件发生率(8.1%vs.5.5%)及不良事件所致永久停药率(4.7%vs.3.6%)均高于9H单药治疗组，这可能是因为患者对联合治疗的耐受性降低，或是因为联合组患者更常接触研究人员或由该研究的开放设计所致。两组之间在3~4级毒性反应发生率以及死亡率方面均无显著差异。
Sterling博士表示，鉴于既往经验表明某些TB方案在一般人群中的耐受性劣于在临床试验中观察到的耐受性，因此对不良事件进行监测显得至关重要。该研究结果表明，3HP可代替9H用于治疗TB进展风险高的潜伏性TB感染患者。
美国国立艾滋病、病毒性肝炎、性传播疾病和结核病预防中心消除结核病部门主任KennethCastro博士表示，这一治疗时间更短且更有效的TB治疗方案可能有助于提高患者依从性。
研究者Sterling博士声明无相关经济利益冲突。该研究所用的利福喷丁由生产商赛诺菲安万特公司提供。Castro博士亦声明无相关经济利益冲突。(生物谷 bioon.com)
