【慧聪制药工业网】 据美国社区药师协会报道,全美每4个患者中,有3个患者自述他们不会按照医嘱或处方说明进行服药。有数据表明:从2004~2008年,有近190万患者因用药出现疾病或受到伤害而进行入院治疗,与2004年相比,2008年的比例增加52%。2008年有83.8万人因用药导致的危害而接受急诊治疗。这些患者年龄在18~44岁大约占36%,老年患者占了18%。
鉴于上述情况,美国FDA正打算就单页的“消费者信息单”取代多页的产品说明书和用药指南在零售药店里进行广泛评估。
创造正确的用药环境
美国药典委员会对药物的质量、纯度制定标准并由FDA执行,目前该委员会正在研究对处方标签制定新的国家标准,他们在各大药房和对说明书感到困惑的患者中进行了广泛调查。
如果新的标准被采纳,新的处方标签将在明确药物服用剂量、服用时间采用简单易懂的术语表明药物的适应症,比如“治疗高血压”(采用forhighbloodpressure代替forhypertension)。
约有100个工业和非盈利组织参加了5月举行的关于“加强国民遵医嘱或处方说明认知”的活动。这项活动由美国消费者联盟发起。
随着用药方案的日益复杂,特别是那些患有多种慢性疾病的患者和老年患者,他们服用的药丸及种类往往高达几种甚至数十种之多。
据美国FDA安全用药行动项目的主任KarenWeiss介绍,即使受过高等教育的患者也有可能不能正确使用药物。所以需要创造一个正确用药的认知环境。
目前,消费者通常收到3种不同类型的药物说明书:一种是由制药厂商制定并经FDA批准的药品说明书;另外一种是由FDA批准的针对某些特定疾病的用药指南;最后一种是由第三方公司为消费者提供的医疗信息。然而,FDA近期的研究表明,这些途径所提供的信息在理解上并不都一致,有时甚至出现相互矛盾或不准确的情况。
FDA的官员称,由于患者错误理解了用药信息从而导致严重伤害的出现。原因之一是患者的阅读能力低下。一项研究表明,70%低阅读能力的患者表示能正确理解“口服2片,每日两次”大体含义,只有34%的患者能正确取出每日需要服用的药片数。
单页双面印制用药信息
作为美国FDA风险传达顾问专家小组的一员,美国西北大学芬伯格医学院的副教授MichaelWolf在一项研究中发现,在标签警告栏中采用简单易懂、更明确的语言便于患者更好的理解,比如采用“仅在皮肤上使用”(useonlyonyourskin)代替“只能外用”(forexternaluseonly)以及图片标识等等都可以有效帮助低阅读能力的患者更好地理解用药信息。
另一项研究表明,在一些处方药的标签中并没有把一些重要的信息纳入警告及注意事项一栏中。比如治疗骨质疏松的药物阿仑膦酸钠片(AlendronateSodiumTablets;福善美;Fosamax),应该在标签中警告患者,服药30分钟内不得躺下休息,因为那样会导致食管受到胃酸反流的刺激与腐蚀。