法国制药商赛诺菲表示,其多发性硬化症候选药物Lemtrada后期临床试验中的一个目标没有达到。
赛诺菲表示,Lemtrada的作用优于老的药物利比(重组人干扰素β1a注射液),接受Lemtrada治疗的患者症状复发的可能性减少了55%。然而,正如先前的研究,该药物并不能阻止多发性硬化症进展为残废。
赛诺菲基因酶公司和其合作伙伴拜耳医药招募了851例患者,这些患者以前没有接受过多发性硬化症相关治疗。该公司计划在2011年第四季度报告第二个后期阶段试验的结果,并计划在明年年初向美国和欧洲提交上市申请文件。
利比是由德国MerckKgaA销售的一种较旧的药物。
赛诺菲和拜耳表示,Lemtrada治疗最常见的副作用是头痛、皮疹、发热、恶心、潮红、荨麻疹和寒战。
Lemtrada的化学名为阿仑单抗。该药物已经以Campath为商品名批准用于治疗白血病。
第二项Lemtrada后期试验将涉及先前接受治疗而复发的患者。(生物谷 Bioon.com)