FDA授予AiCuris公司的AIC246(INN:Letermovir)快速通道地位。
最近,公司已经从一项评估Letermovir 的IIb期试验中确认了其积极的结果,该药是人类巨细胞病毒(HCMV)的抑制剂。
AiCuris公司CEO Helga Rubsamen-Schaeff说,继在欧盟获得罕见用药地位后,在美国获得Letermovir的快速审核资格对公司来说是另一项重大的里程碑。
“这将有望促进该药物的监管过程,并且支持我们的观点即Letermovir有可能成为病人们的治疗首选,特别是那些有风险发展成严重并会危及生命的巨细胞病毒疾病,如移植接受者,新生儿,重症病患者,某些癌症患者和爱滋病患者。” Rubsamen-Schaeff说。(生物谷Bioon.com)