随着一批“重磅炸弹”级生物制药专利的到期,专利药一旦与仿制药竞争时,定价权的丧失和销售下滑,导致制药企业面临巨大挑战。美国十大即将到期专利药如下:
1.Forest Laboratories 森林实验室——Lexapro
2.Takeda Pharmaceutical武田制药——Actos
3.Bristol-Myers Squibb百时美施贵宝公司 ——Plavix(波立维)
4.AstraZeneca 阿斯利康 -——Seroquel(思瑞康)
5.Eli Lilly 礼来公司 ——Zyprexa(再普乐)
6.Pfizer 辉瑞 ——Lipitor(立普妥)
7.Merck默克—— Singulair(顺尔宁)
8.Novartis诺华——Diovan(代文)
9.Teva Pharmaceutical 梯瓦制药—— Provigil
10.Abbott Laboratories 雅培制药——TriCor
【谷友译站11.08.】美国十大专利药之殇
10大即将专利过期的重磅炸弹药物
本译文转自新浪博客
在医药领域,独占权意味着一切。一旦一个品牌药开始面临仿制药的竞争,品牌药的定价权就受到削弱,该药品的销售量也会逐渐走低,于是制药公司不得不转向新的药物以维持销售额。这非常合理,但是如果即将失去专利保护的药品是公司销售份额中最大的,而且同时有好几个这样的药物同时专利到期,那即使是最理性的公司也会感到有点恐慌。
在今天的制药行业,最有影响力的一幕就是“专利悬崖”。如此众多的药品面临了专利过期,以至于扭曲了制药行业前进的道路,整个产业都在积极地寻求解决的方法。一些公司,比如辉瑞和默沙东,正在与主要的竞争对手整合。其他一些公司则在抢购一些辅助的业务,如仿制药和非处方药,同时将业务扩展到以前被它们忽视的国家。还有一些公司仍然在前面奋力拼搏,把赌押在新产品上,寄希望于能够能够设法开发出足够多新药品来弥补专利过期带来的损失。
虽然一些大公司已经因“专利悬崖”销售额大幅下降,大多数公司还在苦苦支撑。以下列出了10个在1年内即将失去在美国专利的重磅炸弹药物。其中包括辉瑞的立普妥以及百时美施贵宝和赛诺菲的波立维。我们的排序不是按它们在美国的销量,而是根据这些药占该公司在美国的收入比重。
药物:来士普(Lexapro)
公司:森林实验室(Forest Laboratories)
2010年在美销售额:23.16亿美元
占公司在美总收入的比例:52.63%
独家权到期日:2012年3月
也难怪股东Carl Icahn担心Forest的最畅销药物来士普即将要失去专利保护。这个药占了该公司总收入的一半以上。因为在其他地区Forest将来士普授权给丹麦公司灵北(Lundbeck)销售,因此Forest该药的销售全部来自美国市场。所以当在美国的专利到期后,Forest不能转而依靠美国以外的市场。
Carl Icahn
当然,Forest已经着手准备应对明年初来士普仿制药对公司销售额的巨大冲击。在过去几年,公司推出了5个新药,其中包括抗抑郁药Viibryd,这个药是通过收购Cllinical Data获得的。然而,这些药的年销售额都没有突破2亿美元,而且绝大多数低于1亿美元。Forest现在对抗抑郁市场的增长寄予厚望,考虑到价格上涨因素,有可能在2012年来士普有可能维持在20亿美元左右。