注册号 国食药监械(进)字2009第2400972号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
备注 变更内容：1.包装规格由“ 7D76-20 ： R1 10×84 mL ”变更为“7D76-21 ：R1 5×50 mL”； 2. 适用机型由“AEROSET，ARCHITECT c8000”变更为“ARCHITECT c4000, c8000, c16000系统“。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.04.25
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生产场所 1921 Hurd Drive，Irving，Texas 75038，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
产品名称（英文） Uric Acid
规格型号 7D76-21 ：R1 5×50 mL
产品标准 YZB/USA 0533-2009
