2011年12月份,全球爆发了罗氏制药全球召回抗癌药物希罗达(卡培他滨片)事件,原因是主要成分卡培他滨可能采用了未经认可的程序进行生产,产品的质量不能得到保证。
据了解,希罗达用于联合化疗治疗晚期或转移性结直肠癌、晚期或转移性胃癌,也适用于紫杉醇和化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。
在全球被回收的希罗达涉及多个批次,到期日期分别为2012年9月30日、2013年5月31日、2013年7月31日、2013年8月31日。
此外,瑞士罗氏制药生产的安维汀(通用名贝伐珠单抗)用于眼科治疗导致患者引发不良反应,出现眼部红肿、视力模糊等症状,其中部分患者几乎失明。
安维汀2010年2月26日通过国家药监局进口审批,用于治疗转移性结直肠癌适应症。而该药适用范围到底是治癌,还是治眼?
一些眼科专家表示,近年来有业内眼科专家发现,安维汀在治疗眼部新生血管性以及渗出性病变中疗效明显,因此,在一些临床实践中,一些医院将安维汀用于眼科治疗。
前年,在美国FDA网站有称全球药业巨头罗氏制药被爆出其旗下产品血糖仪可能会致命的消息。罗氏公司近年还因收购基因泰克公司的行为被许多人称为“霸道”。
基于频繁出现的问题,北京大学医学院赵祥教授认为我国药物监管部门应该加强监管力度,完善因生产质量问题、不合理用药、药品本身不良反应等导致的药品安全事件相关的规范,得到必要的法律防范。
目前,中国感冒药市场容量有逐年攀升的趋势。由于剂型的不同,中药和西药的竞争已经成为市场的重点。近年来,中成药占感冒药的比例也呈不断上升的趋势。加上日本和美国的药品安全部门的这次警告有可能对国内达菲的销售产生一定的影响,在此消彼涨的状态下,中药抗感冒药市场有望进一步的攀长。(生物谷Bioon.com)
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