注册号 国食药监械(进)字2010第2402874号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：活性成分: 试剂1(R1)：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH，GC1.1.1.49，来自于肠膜明串珠菌)标记的妥布毒素; 试剂2(R2)：绵羊抗妥布霉素抗体，葡萄糖-6-磷酸钠(Na-G6P);烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、生物材料(小鼠单克隆抗体)、表面活性剂、防腐剂；试剂2(R2)：无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：18个月。
产品适用范围 定量测定人血清和血浆中的妥布霉素(TOBRA)的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 妥布霉素测定试剂盒(免疫法)
产品名称（英文） VITROS Chemistry Products TOBRA Reagent
规格型号 300 测试/包装
产品标准
