近日，国家药监局发出通知，宣布将公告规定的彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴，按照高风险的第三类医疗器械进行监管。这一政策与美国强生公司再度登上召回的“黑名单”密切相关。近几年强生公司产品麻烦不断，凸显强生产品的质量之忧。
本来以为屡屡深陷质量问题的强生产品可以在龙年振作起来，1月10日，强生刊登声明称，将召回三个批次的ACUVUE OASYS（中文名：欧舒适）隐形眼镜。强生指出，由于这3个批次产品冲洗剂含量过高，高于预期水平，镜片的效能因湿润程度降低而可能受影响。佩戴眼镜的人士可能会出现眼部刺痛，或眼部出现红血丝。美国强生公司再度登上召回榜的“黑名单”。
1月11日，强生视力健商贸（上海）有限公司发表声明称，此次召回在中国大陆市场涉及一个批次共13盒欧舒适隐形眼镜产品（产品批号：L001RJ5，光度-2.00D）；强生公司已经与购买该特定批次产品的消费者联系，建议停止使用并免费更换产品，未受影响的其他批次及品类的强生隐形眼镜产品消费者均可继续放心使用。强生视力健商贸（上海）有限公司是美国强生集团旗下在中国市场上经营强生ACUVUE 系列隐形眼镜的分公司。
这不是强生第一次召回隐形眼镜，仅2010年强生就召回50多万盒隐形眼镜。于是国家药监局发出通知要求，取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售该产品。同时国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施，对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。
作为全球规模大、产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司，美国强生公司的业务覆盖了175个国家和地区，但是与强生庞大的全球业务相比，美国强生自2005年开始，在全球范围内就不断爆出质量安全问题，大规模产品召回事件此起彼伏。
仅2010年一年，强生先后进行了包括OTC药品、隐形眼镜、婴儿日化用品等产品的15次大批量召回，从当年1月8日召回泰诺关节炎止痛囊片等部分非处方药品；到当年4月10日召回泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物；从当年5月7日召回43种儿童用药到12月1日召回49.2万盒隐形眼镜。强生产品召回几乎涵盖旗下所有产品。
去年11月初，美国安全化妆品运动联盟（CSC）发布报告称，2009年就被认定含两种有毒物质的强生婴儿洗发水，现在仍在中国、印尼等地销售。而丹麦、芬兰、南非等国已经更改配方。
这不是强生旗下婴儿产品第一次出现质量问题，2005年，强生婴儿油被指含有石蜡成分；2009年，二恶烷出现在强生婴儿洗发水中；2010年，强生多次召回儿童用药美林、泰诺林、可他敏。强生公司几乎所有与儿童相关的产品都有召回、含毒、存危害记录。
去年强生的婴儿护理产品，是其消费级产品中唯一保持高速增长的产品。在消费品业务萎缩之时，强生的婴儿护理产品却增长8.6%。
据悉，强生多年实行内外有别的配方、召回政策。强生在中辉公司血糖仪案、康芝药业尼美舒利事件之中表现，颇受争议。由于我国对相关产品缺乏严格的产品标准和监测，最终国家药监局没有得出确切的数据证明。
去年底，国家药监局引用欧洲药品管理局最新公告指出，英国、法国药品监管机构和美国食品药品管理局（FDA）于去年11月7日~11日对Ben Venus Laboratories公司（简称“BVL”）在美国的生产场地进行联合GMP（药品生产质量管理规范）检查，发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。于是，国家药监局要求强生在华子公司西安杨森立即召回市场上所有批号的楷莱药品；立即停止销售万珂药品，不再使用于新患者。
近几年，由于产品研发乏力和过于依赖进口代理销售模式，西安杨森公司的业绩增长脚步出现放缓，高层管理团队屡次动荡。这次召回也凸显强生质量监管的缺乏。
业内人士指出，强生是跨国药企中业务链条最长的生产厂家，但其代工厂资质良莠不齐。自上世纪末强生经历了高速发展的扩张期，这一时期匆忙设立的代工厂开始为强生的长远发展埋下了隐患。为了保护中国消费者的合法权益，我国应该加强对相关产品的标准制定和质量监管，并建立完善的产品召回体系。（生物谷Bioon.com）
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