近日，美国新泽西州联邦地方法院裁定，阿斯利康的思瑞康XR（Seroquel）的配方专利有效；Anchen制药公司、Osmotica制药公司、Torrent制药公司和迈兰制药公司（Mylan）生产的思瑞康仿制药侵犯了思瑞康XR的配方专利；思瑞康XR配方专利的到期日为2017年。该裁决只限于美国市场，在其他国家并不适用。
就在美国法院裁定前几天的3月22日，英国高等法院却裁定思瑞康XR配方专利无效。这是首个明确裁定斯瑞康XR配方专利无效的法院判决。
思瑞康XR是一种长效缓释片，用于精神分裂症和重度抑郁症患者的治疗。
阿斯利康在其网站上表示，欢迎这次美国地方法院的裁决，这一裁决表明思瑞康XR的配方专利在美国依然受保护。早在去年10月，新泽西地区地方法院就开始进行思瑞康XR的专利侵权诉讼。
英国定价
根据艾美仕市场调研（IMSHealth）提供的数据，2011年思瑞康在美国的销售额约为46亿美元，其中思瑞康XR的销售额为14.9亿美元。
3月7日，荷兰海牙地方法院裁定斯瑞康XR配方专利有效。英国最高法院的裁决仅限定于英国，在其他国家没有约束力。
2010年英国国家医疗服务系统(NHS)购买思瑞康的支出为9300万英镑，位列抗精神病药物开支第二位。预计未来几年，得益于思瑞康仿制药蜂拥而至，NHS将在思瑞康的花费大为减少。
目前，300mg高剂量思瑞康在英国的销售价格为170英镑，而相同剂量的思瑞康仿制药定价仅为25.5英镑。相对而言，思瑞康XR的价格差异要小的多。400mg高剂量思瑞康XR仿制药的售价为169.65英镑，而阿斯利康品牌药的价格稍高，为226.20英镑。
FDA裁决
3月9日，FDA拒绝了阿斯利康的申请，该申请要求FDA停止对任何未标明与品牌药相同安全警告的思瑞康仿制药的审批，该警告为高血糖以及自杀倾向的风险。
阿斯利康表示，仿制药不标识这些警告是不大可能的，因为在2009年开展的研究发现，思瑞康存在高血糖以及自杀倾向的风险，因此，思瑞康标签上内容到期时间应该是2012年12月2日。
随后，FDA表示，还未对是否批准思瑞康仿制药作出最终决定，并且在批准仿制药前，FDA必须整体考虑是否应对申请的特殊性采取措施。
然而，3月29日，印度三大药企——鲁宾制药（Lupin）、阮氏制药（DrReddy’s）、太阳制药（SunPharma）获美国FDA批准，在美国销售思瑞康的仿制药即富马酸喹硫平片（quetiapinefumaratetablets），用于精神疾病的治疗。
虎视眈眈
精神分裂症的治疗用药从来就是制药巨头们竞争的重要市场领域。
目前，主导全球精神分裂症治疗用药市场的前3位产品礼来生产的再普乐、强生的维思通和思瑞康，这些产品年销售额均是达数十亿美元的“重磅炸弹”级产品。然而，随着这3个产品专利到期，这些产品的仿制药将迎来难得的发展机遇。
3月27日，阮氏制药宣布在美国推出思瑞康的仿制药。全球最大的仿制药商梯瓦则在3月28日宣布，在美国和英国推出思瑞康的仿制药。
梯瓦发言人表示，随着思瑞康仿制药的推出，越来越多人能用得起这些药。在过去的11周，梯瓦推出了10种新仿制药，其中7种是首仿药，这些产品包括辉瑞和卫材的阿尔茨海默病药爱忆欣（Aricept）的仿制药。（生物谷Bioon.com）
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