注册号 国食药监械(进)字2011第2402124号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1 生物素化的抗睾酮抗体(灰盖):生物素化的抗睾酮单克隆抗体(羊),双溴雌二醇释放试剂,MES缓冲液,防腐剂;R2钌标记的睾酮多肽(黑盖):钌标记的睾酮衍生物,MES缓冲液,防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期13个月.。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量检测人血清和血浆中的睾酮。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.06.27
有效期截止日 2015.06.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 睾酮检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） Testosterone II
规格型号 100 测试/盒
产品标准 YZB/GER 2058-2011
