雅培将在4月18日~22日西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝病研究学会(EASL)上公布针对治疗丙型肝炎(HCV)进行无干扰素的Ⅱ期临床试验成果。
刺激股价
该研究结果显示,联合应用雅培的实验性丙肝治疗药物ABT-450/r和ABT-072能治愈几乎一半目前标准疗法无效的丙肝患者。在17名对目前标准疗法无效的丙肝患者中,有8名患者联合服用雅培实验性药物3个月后,清除了体内病毒。
4月4日,雅培在纽约股票交易所股价上涨幅度不到1%,至61.46美元,创自1980年以来最高收盘价。
分析师表示,对于那些目前无法治愈的丙肝患者而言,雅培的实验性药物显示出良好的疗效,由此证明该公司拥有强大的丙肝药研发和生产能力,公司的销售收入来源有望多样化。
除雅培之外,百时美施贵宝、吉利德科技(GileadSciences)、维特制药(VertexPharmaceuticals)和默沙东都在开发无需使用干扰素治疗肝炎的药物。传统上,患者注射干扰素后会引发流感样副作用。
竞争压力
业内认为,雅培实验性丙肝药的积极临床疗效,向百时美施贵宝和吉利德科技施加了压力,该药如能成功获得监管部门的批准上市,每年销售额将高达20亿美元。
雅培传染性疾病研发部门负责人表示,如果该药在更大规模的Ⅲ期临床试验中依然表现出良好的临床疗效,该药获批上市将无悬念。
此次临床研究包括50名丙肝患者,他们分别联合给予抗病毒药物ABT-450、ABT-333、利托那韦和利巴韦林。研究结果显示,之前接受丙肝药治疗而无效的17名患者中,雅培实验性药物的治愈率为47%,而那些没有接受过任何丙肝药治疗的患者,治愈率在93%~95%之间。
2011年10月,拥有123年历史的雅培宣布,拆分为多元化医疗产品公司与研究型制药公司。前者由现有的多元化医疗产品业务组成,包括仿制药、医疗器械、诊断产品及营养品业务,年销售为220亿美元,公司沿用雅培的名称。而研究型专利制药公司则包括雅培的专利药与生物制药,年销售为180亿美元,公司名称为AbbVie。
市场价值
目前,雅培正在寻找新产品以弥补最畅销药物——风湿关节炎治疗药阿达木单抗(修美乐)因立普妥仿制药竞争而失去的销售额。去年,修美乐全球销售收入达79亿美元。
如果辉瑞的口服蛋白酪氨酸激酶(JAK)抑制剂tofacitinib在今年获得FDA批准,将威胁修美乐的销售。去年9月,辉瑞发布研究结果称tofacitinib与阿达木单抗的疗效相当,且研究中没有发现其他不良反应,预计将在今年向FDA提交新药上市申请。
市场人士认为,丙肝治疗药市场巨大,预计未来10年内,丙肝药市场将达到1000亿美元(见表1)。过去投资者并没有对雅培的制药业务提供太高估值,因为该公司制药业务过于依赖修美乐的市场表现,今后,他们会重新评估雅培的丙肝治疗药业务。
雅培治疗丙肝患者的方案需要联合使用3~4种药物,而其竞争对手仅使用2~3种。雅培认为,如果药物疗效好,联合使用药物数量的多少并不重要。(生物谷Bioon.com)
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