专家委员会有两个月的时间进行调查
印度政府在本周五发表的报告公布介入对其药品监管部门涉嫌批准问题药物上市的违规行为进行的调查结果，此时离该违法行为被曝光已有三天。
这份报告指出，印度的中央药物管理控制组织（CDSCO）的官员涉嫌与制药公司进行勾结。声明同时指出这一机构现在长期面临人手不足的现象，由于缺乏具有专业辨识能力的实验机构和实验人员，CDSCO难以满足其日益增长的责任。
印度政府表示已任命三名专家调查CDSCO此前批准上市的药品中缺乏临床实验数据的药品，并同时审查现有的审批程序并提出修改意见。他们被要求在两个月内汇报调查结果。
官方报告同样对全球化的药品监管缺失表达了担忧，印度政府指出，西方的药物公司目前更看重其在药物销售中的努力，而缺乏对药物自身质量的关注。
由三名专家组成的审查小组的成立可能极为仓促。其组成成员之一的Tandon博士在接受路透社的采访中竟然问道“你在说什么审查小组？我不清楚，可以请你告诉我吗？”
政府并未对上市药物进行审查
政府在声明中丝毫未提及自己将致力于审查现已上市的样品，来自议会的评论指出，此前议会已用了18个月来对CDSCO进行调查。
议会同时被告知，在2001-2010的十年间，CDSCO批准了2167种药物上市。
一分由印度本土的制药公司和国外制药公司做出的长达78页的报告指出，自己的公司在经营中完全遵守了印度的法律，没有与监管部门有任何形式的勾结。
议会委员会主席Brajesh Pathak指出，他们对上市的12000种药物进行了调查，试图找出其中有多少未按照标准的药物审批程序审批上市。结果其中发现了大量不经正常审批进入市场的药物，这表明事情并不正常。
印度政府进行的调查可能会促使国际化的制药公司要求美国的司法部和证券交易委员会进行协同调查，一位律师在本周四向路透社透露。
在海外的印度药品公司组织OPPI发文称，希望政府能够采取有效的措施对现状进行补救，避免这样严重的指控再度重演。
拼写错误
议会会委员随机选择了39种由CDSCO批准上市的药物，发现他们中的部分并没有经过适当的测试，签署批准的人通常只是非专业的政府官员，而几乎没有相应的专家意见。
委员会还称印度的制药公司与医疗专家相互勾结，在起早药物批准书时措辞相同，有时甚至会出现相同的拼写错误。
调查称其中11种药物甚至没有进行三期临床实验，在印度，“这些是不需要的”。而委员会成员表示这一类实验显然是必要的，因为部分药物对于不同种族和国家的人会产生不同的效果。
卫生部官员表示涉及如果药物已经在多个国家试用，临床三期实验可以不做。
但委员会的官员显然对此有不同意见，“这种违法的行为为药品制造商大开绿灯，却把患者放在十分危险的境地”。
编译自：http://www.reuters.com/article/2012/05/11/india-drugs-idUSL4E8GB72S20120511
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