国际药用辅料生产界近来动作频频。有的辅料生产商正在规划,有的已经实施扩产行动,还有的通过收购或合作以扩大其产品组合和相关的服务品种。近日,亚什兰特种原料(ASI)公司为其设在美国肯塔基州卡尔维特市的工厂所生产的Plasdone辅料增加了低粘度、医药级聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的生产能力。目前,亚什兰在肯塔基州和德克萨斯州的生产厂都生产PVP。
今年1月,亚什兰还宣布计划对德克萨斯城工厂扩大Polyplasdone交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)的生产:到2013年底在该生产基地增加一套新的PVPP生产装置。该公司表示,预计PVPP将会稳定增长,这是因为行业自身有巨大的需求,以及新兴市场对仿制药产品的需求不断增加。
去年10月,巴斯夫推出了一种新的包装系统Pero Xeal,以防止其药用辅料Kollidon(以PVP为基础)发生氧化反应。该系统能降低Kollidon的过氧化物水平,从而使这种辅料适用于对氧敏感的制剂。PeroXeal包装系统包括一个多层和热密封的塑料薄膜,用作内包装材料。新的包装已经被巴斯夫位于德国路德维希港和明登的生产基地用于大多数Kollidon产品。从2013年底开始,巴斯夫将这一新技术应用在所有等级的Kollidon系列产品。
同样是在去年10月,巴斯夫和Colorcon公司达成合作,利用巴斯夫的Kollicoat Smart Seal 30D和Colorcon公司预先配制的新添加剂,开发未来的包衣系统。这种预先配制的添加剂系统与KollicoatSmartSeal30D结合在一起使用,能够有效制备和应用于掩味用途。这种预先配制的添加剂可以使配制的材料数量减少40%,使制备时间降低近40%。
也是在2011年,陶氏化学下属业务部门DowPolyglycols,Surfactants&Fluids宣布正在扩大固体级聚乙二醇的生产能力。该项扩产于去年10月宣布,预计将从今年开始启动。
2010年底,化学品生产企业Celanese公司推出了VitalDose,这是一种基于醋酸乙烯(EVA)聚合物的辅料,用于制药产品的长效用途。这种EVA辅料可用于透皮给药、皮下移植以及粘膜植入体剂型。
在收购层面,2011年,由荷兰乳制品企业皇家菲仕兰坎皮纳(RoyalFrieslandCampina)公司和新西兰乳品(Fonterra)公司各占50%股份合资成立的DMV-Fonterra辅料公司,收购了Brahmar纤维素私人有限公司的业务和资产。DMV-Fonterra将进军药用微晶纤维素和羧甲基纤维素钠领域。
2011年底,赢创公司完成了对SurModics子公司SurModics制药公司的收购。这次收购让赢创拥有了SurModics的肠外给药剂型和生物可吸收式聚合物业务。新的业务位于阿拉巴马州伯明翰市,用来开发和生产聚合物和药物传输系统。使用生物可吸收式聚合物的制剂方法包括生物可吸收式微粒子、纳米粒子、脂质体、植入物及其他基于聚合物的配置产品。赢创在2011年还收购了勃林格殷格翰旗下的Resomer聚合物业务,这些聚合物被用于控释型注射剂、生物可吸收式植入物以及医疗器械。
2011年5月,Avantor高性能化学品公司与其合作伙伴RanQRemedies在印度马哈拉施特拉邦新开设了一家药物制剂应用实验室。在辅料方面,RanQ在微晶纤维素和羟基乙酸淀粉钠领域占有一席之地,在开发预混和其他应用型药用辅料方面也具备一定的实力。(生物谷Bioon.com)
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