拥有黄金的人制定规则,医药界的黄金规则渐成事实。FDA或许是新药上市的最大阻碍,而由于高科技药物价格不菲以及医疗成本的持续攀升,消费者可能对新药的市场化制造更多障碍。
上周,FDA顾问团经投票认同了辉瑞公司(Pfizer)用于治疗类风湿关节炎(RA)的新药——tofacitinib的使用。偿付智慧(Reimbursement Intelligence,RI)调查了30个大买家,有关治疗RA患者时可能使用tofacitinib的情况。超过四分之三的买家表示在使用此药前,需要确认RA患者对至少一种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂类药物应答不足,雅培公司(Abbott)的阿达木单抗(Humira)和强生(J&J)的英夫利昔单抗(Remicade)均为这类TNF抑制剂药物。
然而,FDA专家委员会审议和投票后,消费者的态度发生了转变。“实际上更多买家需要确认患者对以上两种TNF抑制剂类药物都应答不足后,才会使用tofacitinib,”RI的CEO郎达-格林艾普(Rhonda Greenapple)表示。
FDA专家小组的意见也会左右消费者的观念。FDA曾表示目前还不能为tofacitinib对RA患者的结构性损伤下结论。此后,40%的买家对tofacitinib表示“不满意”,Greenapple说,而在此评估公布前并无人有负面反应。
对Pfizer而言,究竟有多少患者会使用tofacitinib是重中之重。但消费者并未对tofacitinib表现出强烈的热情,tofacitinib上市6个月和1年后的市场占有率分别仅为6%和13%。“相关市场数据低的出人意料,”Greenapple说。如此一来,Pfizer只有寄希望于消费者对tofacitinib的态度再发生改变。(生物谷Bioon.com)
编译自Payers likely to throw up hurdles to Pfizer's new RA drug
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