关键词： EMA Pacira DepoCyte 淋巴瘤脑膜炎
2012年8月29日 讯 /生物谷BIOON/-- 欧洲药品管理局（EMA）日前对Pacira制药公司的抗癌药物DepoCyte制造过程中的无菌问题提出质疑。DepoCyte是一种脂质体悬浮液，含有阿糖胞苷，用于内注射治疗淋巴瘤脑膜炎。
该公司的生产厂家位于美国圣地亚哥，监督机构来自英国和法国。
EMA表示根据其提供的措施减少DepoCyte的使用可以保护患者免受潜在的不良影响。同时在没有替代药物的前提下允许患者继续使用DepoCyte进行治疗。
根据这一措施，EMA人用医药产品委员会（CHMP）建议在合适的替代疗法存在的情况下，DepoCyte应该被欧盟国家召回。
该药物潜在的替代品包括非脂质体阿糖胞苷、甲氨蝶呤或塞替派，这些药物被批准用于治疗淋巴瘤脑膜炎。
该公司表示他们已经开始采取措施进行补救，其中涉及部分设施的改造和重建（生物谷Bioon.com）
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EMA warns Pacira over anti-cancer medicine manufacturing deficiencies
(责任编辑：yan.mao)
