注册号 国食药监械(进)字2011第3402365号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 酶标板：12x8孔板；结合剂：辣根过氧化物酶结合的抗人IgM；阳性对照(人血清)0.35毫升一只；校正品(人血清)：0.50毫升一只；阴性对照(人血清)0.35毫升一只；样品稀释液：30毫升一瓶；TMB:15毫升一瓶；终止液：15毫升一瓶；浓缩洗板液；及使用说明书、组分清单。
产品适用范围 用酶联免疫法体外定性检测人血清中的风疹病毒IgM抗体
注册代理 上海朗卡贸易有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zeus Scientific,Inc.
生产厂地址（中文） 200 Evans Way,Branchburg,New Jersey
生产场所 200 Evans Way,Branchburg,New Jersey
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 风疹病毒IgM检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） RUBELLA IGM ELISA TEST SYSTEM
规格型号 96微孔(12条x8孔/条)/盒
产品标准 YZB/USA 2615-2011
