注册号 国食药监械(进)字2011第2402331号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：磷酸盐缓冲液: 60 mmol/L,pH 7.5; 氯化钠:100 mmol/L; 聚乙二醇(PEG): 30 g/L; 防腐剂。R3：包被兔多克隆抗人脂蛋白(a)抗体的乳胶微粒;甘氨酸缓冲液: 25 mmol/L,pH 9.6; 防腐剂。
产品适用范围 该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的脂蛋白(a)浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 脂蛋白(a)检测试剂盒(乳胶法)
产品名称（英文） Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex)(LPALX)
规格型号 100 tests
产品标准 YZB/GER 2274-2011
