注册号 国食药监械(进)字2011第2402323号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 用于Modular P, cobas c 311, cobasc 501时：R1：缓冲液/底物/显色剂(瓶1、1a、和2) 枸橼酸缓冲液：150 mmol/L，pH 4.8 ；1-萘基磷酸：12.1mmol/L；快红TR盐：1.2 mmol/L；1,5戊二醇：220mmol/L；去污剂：3.3 mmol/L；防腐剂。(另用于非前列腺酸性磷酸酶测定：酒石酸钠：100 mmol/L) 瓶3：乙酸：0.8 mol/L。 用于cobas c 701机型时：R1：(R1 试剂瓶) 枸橼酸缓冲液：150 mmol/L，pH 4.8；1,5-戊二醇：220 mmol/L；去污剂：3.3 mmoL/L；防腐剂。(R1a 试剂瓶)1-萘基磷酸：12.1 mmol/L；快红TR 盐：1.2mmol/L(R1b试剂瓶；另外用于非前列腺酸性磷酸酶测的测定)，酒石酸钠：100 mmol/L。CH3COOH：(瓶 2： 样本稳定剂)乙酸：0.8 mol/L
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清中的酸性磷酸酶(ACP)和前列腺酸性磷酸酶。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 酸性磷酸酶检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Acid phosphatase(ACP/ACP2)
规格型号 R1:8x 17mL，R1a→8x 17mL，R2→4x 17mL，R3:2x 10mL； R1→8x 10mL，R1a:1x82mL，R2→4x 10mL， R3:1x 10mL； 4x100 tests； 4x100 tests ACP2/NPP2, 4x200tests ACPX。 (注ACPX：中的X为2，即为ACP2)
产品标准 YZB/GER 2273-2011
