有业内人士指出,药价虚高的症结主要在于流通环节。
由于GMP改造的实施需要大量资金,这使企业在药物生产的成本上大大增加,从而提高药价;同时,企业为了生存更愿意生产利润高的新药,价格便宜的老药普药很可能因此在市场中消失。为此,有人质疑,药价会不会受GMP改造而有所提高呢?
药价是综合因素决定
对于大多数医药企业来说,进行GMP改造的最大困难在于资金。据了解,一条药品生产线的GMP改造至少需要投入2000万元以上,如果全厂进行GMP改造,费用将高达上亿元。这样高的造价,如果摊到药品的成本中,将是个不小的数字。
“通过GMP认证后,药品的生产成本肯定会增加,但不会直接影响到药价。”一位医药行业的人士解释说,“已经通过认证的1000多家企业,基本代表了国内医药界的主流,其产品的市场占有率达70%至80%,销售格局不会有太大变化。”
广东省药品监督管理局办公室副主任谢志洁分析道,GMP与药价并无直接关联,因为药价是一个多因素决定的结果,包括生产、销售等多方面成本以及渠道的建设。而GMP改造只是生产成本的一部分,GMP改造是一个必须的投入,是用药安全的前提。所以,以药价问题质疑GMP的可行性是不对的。
药价高在流通环节
知情人士告诉记者,目前企业亏损的原因主要不在于成本难以负担,产品没有利润,而是销售疲软、产品积压。而GMP认证可以淘汰没有实力的小企业,改变药品低水平重复、产品质量低下的现状。这对安全用药以及药品合理分布都有好处。而且,GMP改造可以使多余资源得到整合,减少浪费,从另一个方面节约了成本。
也有业内人士指出,药价虚高的症结主要在于流通环节。最赚钱的不是药厂,也不是终端的药店,而是批发商。药品流通的中间环节不只是想象中的一道两道,利润可能会经过几道甚至十几道的过滤。
普药不会消失
然而,令医药界更为担忧的是GMP认证给普药生产企业带来的压力可能直接导致普药在市场中的消失。一位药企老总忧心忡忡地说,目前3000多家药企中,以生产普药为主的企业占到80%以上,整改前的利润已经很小,整改后的利润可能会进一步缩水。“面对如此微薄的利润,还有多少药企会生产普药?”
美晨药业股份有限公司副总经理张荣说,GMP标准的实施使企业成本增加,为了盈利,企业当然宁愿生产新药。不过,一些大型制药厂的大批量生产将使某些普药老药成本降低,从而使这些普药继续为患者服务。
另一位制药企业的负责人则从市场的角度分析了普药消失的问题。他说,只要这个药物有价值,有市场,厂家就会生产。
普药目前的问题主要在于生产过多的而价格过低,如果很多企业放弃了该药物,竞争少了,药物的价值自然就会体现,所以,几乎不存在有价值的普药会消失的情况。有些企业为了企业知名度以及渠道营建,可能也会生产部分普药,这一点也是由市场调节来决定的。