注册号 国食药监械(进)字2011第2401881号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1:缓冲液 pH 7.6,磷酸烯醇丙酮酸(PEP) 12.5 mmol/L,NADH类似物 0.6 mmol/L,磷酸烯醇丙酮酸羧基酶(PEPC)(微生物)≥ 400 U/L,苹果酸脱氢酶(MDH) ≥4100 U/L,叠氮钠 0.08%。产品有效期:2-8℃保存,14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对人类血清和血浆中的二氧化碳进行定量测定。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.06.03
有效期截止日 2015.06.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 USA
生产场所 70 Watts Avenue,Charlottetown,Prince Edward Island,C1E 2B9,Canada
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 二氧化碳测定试剂盒(酶法)
产品名称(英文) CO2 Reagents(Liquid)
规格型号 4X600个测试:试剂1 4 X 68mL;4 X 300个测试:试剂1 4 X 38mL
产品标准 YZB/USA 1629-2011