注册号 国食药监械(进)字2011第2401840号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1:Tris/HCl缓冲液：50mmol/L，pH8.0、NaCl、PEG、防腐剂；R2:多克隆抗人λ抗体(山羊)：依据滴度、Tris/HCl缓冲液：20mmol/L，pH7.5、NaCl、防腐剂。TRIS=三羟甲基氨基甲烷。产品有效期：在2-8℃保存, 有效期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的λ轻链的结合和游离免疫球蛋白。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.30
有效期截止日 2015.05.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 轻链λ检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Tina-quant Lambda Gen.2(LAMB2/Lambda)
规格型号 R1:2×15mL，R2:2×6mL；2×50tests；100tests
产品标准 YZB/GEM 1094-2011
