注册号 国食药监械(进)字2011第2402405号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 M：包被链霉亲合素的磁性微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL：包被链霉亲合素的磁性微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。 R1：生物素化的抗PTH 抗体(灰盖)，1 瓶，7mL;生物素化单克隆抗PTH抗体(小鼠)2.3mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.0；含防腐剂。 R2：钌(Ru)标记的抗PTH 抗体(黑盖)，1 瓶，7mL：钌(Ru)标记复合物的单克隆抗PTH抗体(小鼠)2.0mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.0；含防腐剂。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清、血浆中的甲状旁腺素的含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.07.22
有效期截止日 2015.07.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 甲状旁腺素检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） PTH
规格型号 100 测试/盒
产品标准 YZB/GER 2520-2011
