注册号 国食药监械(进)字2011第2402343号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1:甘氨酸缓冲液 170 mmol/L, pH 8.0; 聚乙二醇 0.05 %; 牛血清白蛋白; 防腐剂和稳定剂。试剂2:包被有人IgG的乳胶颗粒；甘氨酸缓冲液 170mmol/L，pH 7.3；防腐剂。
产品适用范围 该产品用于在Roche/Hitachi分析仪上利用免疫比浊法定量测定人血清和血浆的类风湿因子(RF)。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Tina-quant RF II(RF II)
规格型号 试剂1:6 x 56 mL,试剂2:6 x 20 mL
产品标准 YZB/GER 2207-2011
