藏药理论的探讨专题会会议纪要
http://www.cde.org.cn 发布时间:2001/12/16
时间:2000年11月30日
地点:北京鸿翔大厦
主持人(略)
参加人员(略)
一、会议背景情况简介
近年来,药审中心审评的藏药以及其它民族药逐渐增多,如何引导藏药申报单位正确理解、把握党和政府对少数民族的关怀以及民族医药政策,如何与包括藏医在内的民族医药专家一道,对藏药以及其它民族药进行科学审评、共同把关,使包括藏药在内的民族药真正得到建康发展,如何规范民族药的审评技术和要求,如何进行临床研究和科学评价,在哪些临床研究基地进行观察等,是我们工作中亟待解决的问题。
二、会议慨况
专家们对申报藏药新药的临床研究技术要求(处方的合理性、说明书功能主治的要求)评价工作,谈了他们的看法,并达成共识:
1. 与会专家建议,按藏药进行申报的品种,处方必须依据藏医药
理论来阐述,病因病机、理法方药须符合藏医药特点;说明书中的功能主治、适应症应写入藏医的医学名词及术语或藏医的病证名称,以及相关症状的藏医术语描述。用法用量应具备藏药特色。
2. 与会专家同意,在藏医治疗的主治病证中,可适当联系或结合
现代医学的疾病进行研究,可以参照或借鉴中医的《中药新药的临床研究指导原则》临床研究模式,探索藏药的临床研究疗效评价方法。关于藏药的临床研究,在现阶段暂由2~4名造诣深厚的藏医专家作指导,会同相关中药临床研究基地,共同探讨或制定临床试验方案并进行临床研究工作,逐步请藏医院参加临床研究,为建立藏药临床研究基地打基础。待条件成熟时,藏药的临床研究基地应设在藏医院、以及了解藏医的中医院。