一个新人眼中的药审中心
http://www.cde.org.cn 发布时间：2002/10/21 09:56:18 AM
一个新人眼中的药审中心
审评四部 陈晓媛
自今年5月底报到至今, 我在药审中心工作已经整整三个月了。这期间，经历了一个被审评者向审评者的角色转换 过程，看到了许多，听到了许多，有离开旧环境的 迷茫与失落，也有走上新岗位的新鲜与热情，感受颇多。正好我们部里组织征文活动，向中心内外介绍我们的工作体会和收获。借此机会，谈谈我在这段时间的内心感受。
来到药审中心以前， 我对它仅仅有一个模糊 的概念，仅知道这是个国家机关，掌握着审批新药的权力，具有不容置疑的权威，对药品的前途有着生杀予夺的大权。总之，药审中心在我眼里，充满神秘，令人敬畏，令人向往。
正逢中心大力进行机构 改革，在全国范围内招聘工作人员，我得以来中心工作，才开始真正对它有了了解。踏入 药审中心的大门，看到的是一派紧张忙碌的景象。每一个岗位都有明确 的分工，每一项工作都有条不紊地进行着。药审中心看不到一个闲人，展现在我面前的是一个与想象中截然不同的药审中心，从管理模式、工作程序到人员构成，几乎都是新鲜的。
我被分配在审评四部医学组。审评四部主要负责仿制药和部分四类新药的审评，分为药学组和医学组。医学组 的任务包括药理毒理和临床资料的审评。
在习惯了十余年安逸松散的校园生活后，猛然间踏入这样一个新环境，首先感觉到的是压 力，来自方方面面的压力。第一是繁重的工作带来的压力。药品审评的工作远不是传言的 那样清闲，资料审查也决不是简单机械的劳动，需要付出艰巨的体力和脑力劳动。仿制药 、新药申报量逐年增长，今年上半年的品种已达到了去年全年总量的2.5倍，估计今后还 将有增无减。大量的工作任务几乎让人没有喘息的机会。为了按时按量完成，而且是保质 保量完成审评任务，真正体现中心“以服务为本”的方针意识，加班加点已成 为许多人的家常便饭，并且发展为一 种自觉的的行为。大家都放弃了节假日休息，放弃了与家人团聚的机会。回想起在每个新来人员报到时，武助理都会说一声“感谢”，我终于体会到了这一声感谢的分量与诚意。
第二是责任带来的压力 。药品是商品，又不同于其它商品。它关系着全人类的健康，要让全国人民吃上放心药， 就必须具备高度的道德责任感。选择了药审事业，就意味着选择了一份沉甸甸的责任，保 证全国人民用药安全有效的责任，促进医药事业健康发展的责任。我每每想到全国的仿制 药的初步临床技术审评工作就集中在我们医学组几个人身上，就会油然而生出一种崇高责任感 。要承担起这份责任，就意味着无私奉献， 意味着清正廉洁。中心许多老师的敬业精神正是因为这份崇高的责任感使然。的确，药审中心是非常考验人的毅力、意志力的地方，但同时更是一个让人在考验中得到升华的地方。
第三是来自学习的压力 。工作中遇到最大的问题是知识的缺乏。药品评价是综合的评价，包括药学、药理毒理和 临床三方面的专业知识。要实现由外审向内审战略转移，推行联系人制度，需要的是综合 评价能力。我们以往所 受的教育都是在某一个方面、某一个点的深入。到这儿工作以后，才发现要学的东西太多了。四部始终强调“学习”二字，从遗留品种、疑难品种、退审品种的审评中总结经验；在 “两会规范” 实施中互相交流，术业有专攻，互相学习才能共同提高；在与企业的主动 咨询会中互相沟通；在每月的专家审评会中汲取知识，营造了一 种互相学习、互相交流、互相帮助的良好氛围。当我有不懂的地方，任何人都会倾囊相授，没有丝毫保留。我每天都能接触新知识，每天都感觉自己在进步。求知无境，修身无涯。
层层压力下潜伏的是机遇与挑战。改革是艰难的，它必然会带来很多的压力。但它同时也给我们带来了机遇与挑战。 药审中心为了实现向内审转 移的战略目标，需要培养、造就一大批具有综合评价能力的药品评价专家，对我们来说这就是难得的机遇。第一代药品评价专家可能就在我们当中产生。通向成功的平台已经搭就，如何化压力为动力，在工作中寻找兴趣，如何调整自己适应环境，克服种种困难，对每个人都是一种挑战。事实上，只有站在改革的前沿的人，才能抓住机遇，只有 坚持不懈地努力和奋斗的人，才能 获得成功。
药审中心不只是科学的、理性的，也是温 情的。中心的人文环境特别好，彼此之间互相尊重，互相关心，相处十分融洽。无论的初 来乍到的小毛头，还是德高望重的老师，都是平等的。在我们四部，处处都能感觉到这种 温情，无论是领导与部属之间，还是同事与同事之间，大家在工作上互相交流沟通，生活 上互相关心帮助。当你伤风感冒了，当你扭伤 了脚，立刻就会有人关切的询问，点点滴滴，爱 与关怀无处不在。从南方到北方，来到一个陌生的环境，饮食、气候的不习惯，工作的压力，一度带给我很大的烦恼。然而在这样一个温馨和睦的集体中，很快便消除了种种不适感觉。
我想，不仅四部如此，整个中心也是如此，年轻朝气，团结奋进，充满压力与竞争、开拓与进取，也充满机遇与挑战。 审评四部仅仅是中心的一个缩影。很庆幸自己来到中心工作，很庆幸能成为审评四部的一 员。在一个团结上进的集体中，从事一份激动人心的事业。我相信，改 革发展中的药审中心必将会取得一个辉煌的胜利，审评四部也会在改革中勇往直前，迎难而上，作为其中的一员，只要抓住机遇，坚持不懈地努力，也将会有一个光辉灿烂的未来。
