注册号 国食药监械(进)字2011第2401205号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 M：链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL; 链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。R1：生物素化的抗骨钙素抗体(灰盖)，1瓶，10mL;生物素标记的抗骨钙素单克隆抗体(鼠)，浓度1.5mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.0; 含防腐剂。 R2：Ru(bpy) 32+标记的抗骨钙素抗体(黑盖)，1 瓶，10mL;钌标记的抗骨钙素抗体(鼠)，浓度1.3mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.0 ;含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的骨钙素的含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 骨钙素检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称（英文） N-MID Osteocalcin
规格型号 100 测试/盒
产品标准 YZB/GEM 0816-2011
