注册号 国食药监械(进)字2011第2401169号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 检测孔1,2(液体)：颗粒试剂；检测孔3,4(液体)：缓冲液；检测孔5,6(液体)：抗体(鼠单抗)。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于Dimension临床生化系统的卡马西平测定试剂盒(比浊法)是一种预期用于定量检测人血清或血浆中卡马西平(一种抗惊厥药)的体外诊断测试法。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 卡马西平测定试剂盒(比浊法)
产品名称（英文） Carbamazepine Flex? Reagent Cartridge (CRBM)
规格型号 DF87:80测试(4×20/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0836-2011
