近期因“息斯敏”而弄得灰头土脸的制药巨头杨森公司又添新乱。昨天记者获悉,杨森旗下的又一“问题药”——经皮芬太尼贴剂部分批次在美国市场被召回。
对此,
芬太尼贴剂的国内总经销商国药集团药业股份有限公司麻特部有关人士昨天在接受记者采访时表示,目前国内没有进口被召回的75 mcg/h剂型药品。
据国家发改委医药工业信息中心颂,杨森制药公司共召回了在美国销售的5个批次的75 mcg/h经皮芬太尼贴剂(Duragesic,fentanyl transdermal system),分别为0327192、0327193、0327294、0327295和0330362。经皮芬太尼贴剂共有4种剂型,分别为25 mcg/h、50 mcg/h、 75 mcg/h和 100 mcg/h,而此次召回仅涉及75 mcg/h一种剂型,不影响其它规格的产品。国药集团药业股份有限公司麻特部的人士在查阅了相关资料后向记者肯定,他们只进口25 mcg/h和50 mcg/h两种剂型的产品。对于部分75 mcg/h的产品被召回一事,他表示没有听说。而西安杨森制药中国总部有关负责人也向记者表示并不知晓此事,今天才能给予相关答复。
芬太尼透皮贴剂于1999年进入我国医疗临床使用,该药品对于癌症病人止痛治疗具有较好的效果。据杨森方面称,此次召回行动主要是从谨慎角度考虑,因为芬太尼是一种强效鸦片类麻醉药,如果药物渗漏过多,有可能导致致命性并发症,相反如果未能吸收足够的药物,可能会出现停药症状。如果贴片中有药物渗出,则不能使用。如果患者或护理人员不慎接触到渗出药物,应立即用清水冲洗,不宜用肥皂,并及时向医师汇报。
杨森公司一再强调,此次召回仅仅影响2003年12月中旬至2004年3月间出售给分销商的批次,对其他和规格的芬太尼产品无影响。