注册号 国食药监械(进)字2011第2401168号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 检测孔1,2(液体):颗粒试剂4.0mg/mL、缓冲液、抑菌剂;检测孔3:空;检测孔4,5(液体):抗体140μg/mL(小鼠,单克隆)、缓冲液、抑菌剂;检测孔6:空;检测孔7,8(液体):缓冲液、抑菌剂。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 利多卡因测定试剂盒(比浊法)用于Dimension临床生化系统定量测定人血清或血浆中利多卡因的含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 利多卡因测定试剂盒(比浊法)
产品名称(英文) Lidocaine Flex? Reagent Cartridge (LIDO)
规格型号 DF113:80测试(4×20/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0839-2011