注册号 国食药监械(进)字2011第2401025号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 C-肽检测单位(LPEP1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗C-肽。LKPEP1:100个,LKPEP5:500个; C-肽试剂楔(LPEP2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的单克隆鼠抗C-肽缓冲液。LKPEP1:1个,LKPEP5:5个;C肽校正品(LPEPL,LPEPH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含C肽的人白蛋白缓冲液,含防腐剂。每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30min。轻轻旋转或翻转混匀,直至冻干粉完全溶解。LKPEP1:1套,LKPEP5:2套。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定量检测血清、肝素血浆中C-肽含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
生产厂地址(中文) Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom
生产场所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) C肽测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) IMMULITE/IMMULITE 1000 C-Peptide
规格型号 100人份/盒,500人份/盒
产品标准 YZB/ENG 1043-2011