Pozen公司6月1日表示，其偏头痛治疗药MT100没有通过FDA审批。此消息公布后，公司股票迅速下跌，收盘价与上一天相比下跌幅度超过37%。
据悉，FDA表示MT100的两个临床研究中有一个不能证明其有效性。然而，Pozen认为另一个临床研究很好的说明了本品在减轻疼痛及其他3个偏头痛症状方面有效性优于对照药品。FDA认为， naproxen（萘普生）和metoclopramide（甲氧氯普胺）的复方MT100并没有显示出优于naproxen单一药物组分的效果。同时，FDA也十分关注metoclopramide有引起迟发性运动障碍的危险，其认为复方药MT100很可能也带有这种危险。然而，Pozen相信其已有足够的数据支持MT100通过审批，并要求尽快与FDA会面详谈。
据了解，除了MT100以外，Pozen还在研发另一种偏头痛治疗药Trexima（又称MT400）。本品为葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的偏头痛治疗药Imitrex（sumatriptan，舒马普坦）和naproxen的复方，由双方共同研发。本品上个月开始了3期临床研究。但是有分析认为，Trexima在进行FDA审批时也会遇到MT100相同的问题，即复方制剂的疗效是否优于单一药物组分或安慰剂。
