"中国有几百家制药企业足够了。"昨天(7/06)在上海举办的《美国FDA注册规程与CRO动态国际论坛》上,前美国FDA评审官员、现美国蓝钟科技咨询(上海)有限公司总裁董武敏与其他美国FDA评审官员一致认为,中国现有药企6000家,尽管因无法通过GMP认证被淘汰2000家,还剩4000家仍嫌太多。
美国FDA即美国食品与药物管理局,专门负责对美国食品药品的监管,其操作的规范和有效性得到国际公认。董武敏在担任FDA评审官员期间,主要负责与生物技术相关的新产品进入市场的审批,并任FDA巡视检查员,对管辖企业的产品生产条件、实验室和临床实验等进行验证。他介绍,国内药企普遍存在着规模小,新药研发能力弱,管理软件差,管理人员素质不高等弊端,其结果直接导致企业利润低下,抗风险能力差。"我不明白,现有国内药企利润总和还不及美国一个辉瑞公司,可国内还有一些新的制药企业正在开工建设",董武敏说,低水平重复建设导致企业难以可持续地健康发展,最终失去了市场竞争能力,他认为,应该充分利用现有的资源。现有的4000家药企,包括被淘汰的2000家药企都可以再整合重组。
据了解,美国目前的药品市场,被几个跨国制药公司垄断,别的药品生产企业很难与之竞争。"中国并没出现真正意义上的医药航母",一位现任美国FDA评审官员如是说,"目前还没有一家中国制药企业真正到国际市场上一展身手,中国制药企业必须加快整合重组步伐,培养自己的跨国公司"。
