注册号 国食药监械(进)字2011第2400889号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品组成：含有1瓶异烟肼冻干品，2瓶SIRE 添加剂。产品有效期：2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测已知的结核分枝杆菌菌株的异烟肼(INH)药物敏感性。
注册代理 碧迪医疗器械(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Becton，Dickinson and Company
生产厂地址（中文） 7 Loveton Circle,Sparks,MD 21152 USA
生产场所 7 Loveton Circle,Sparks,MD 21152 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 分枝杆菌用异烟肼药敏试剂盒(荧光法)
产品名称（英文） BACTECTM MGITTM960 INH 0.4 Kit
规格型号 20测试/包装
产品标准 YZB/USA 0356-2011
