注册号 国食药监械(进)字2011第2400886号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：磷酸盐缓冲液:12.7mmol/L,pH7.2; 氯化钠: 0.13 mol/L; 聚乙二醇: 40 g/L; 防腐剂。R2：抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔):＞2 g/L; 氯化钠:0.1 mol/L; 防腐剂。试剂R2在cobas c 501和cobas c311机器上表示 为：R2，在cobas c 701机器上表示为：R3。产品有效期：2-8℃保存, 有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)应用于罗氏全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的a1-抗胰蛋白酶的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2(AAT2)
规格型号 100 tests,150tests
产品标准 YZB/GEM 0367-2011
