注册号 国食药监械(进)字2011第2400883号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂船位1,2,3：液体，成分包括聚乙二醇 60mg/mL、缓冲液 60mM和稳定剂：试剂船位4,5,6：液体，成分包括抗C4抗体(兔) 1.3mg/mL和稳定剂。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于Dimension 临床化学系统，定量测定人血清中补体C4(C4)的含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcre Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 补体C4测定试剂盒(比浊法)
产品名称（英文） Complement C4 Flex Reagent Cartridge (C4)
规格型号 DF102:120测试(4×30/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0372-2011
