注册号 国食药监械(进)字2011第2400881号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品组成:磷酸盐缓冲液,PH值7.2 及稳定剂。产品有效期:储存条件:15-25℃,有效期:14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于测定人体全血,血浆或血清中的葡萄糖/乳酸浓度。
注册代理 北京内卡医疗技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) EKF-diagnostic GmbH
生产厂地址(中文) Ebendorfer Chaussee 3,D-39179 Barleben,Germany
生产场所 Ebendorfer Chaussee 3,D-39179 Barleben,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 葡萄糖/乳酸测定试剂盒(酶电极法)
产品名称(英文) Glucose /Lactate Hemolyzing Solution
规格型号 200支×1ml试剂+200支×20μl毛细管;100支×1ml试剂+1000支×20μl毛细管;1000支×0.5ml试剂+1000支×10μl毛细管
产品标准 YZB/GEM 0261-2011