2004年,大多数制药公司的总裁们在与投资者的预期见面会上将面临艰巨任务,因为药品市场格局正在发生巨变。尽管销售额在10亿美元以上的重磅炸弹药物依然掌握在大公司的手中,但由于他们过分依赖重磅药来推动业绩成长,未来已面临增长压力。据预测,2002~2008年期间全球重磅炸弹药物的销售增长速度将放缓。辉瑞是惟一一家重磅炸弹的销售额以2位数增长的公司,安进、礼来和阿斯利康的重磅炸弹药销售份额也有所增加,而默克、葛兰素史克、强生和惠氏等多家公司则面临重磅炸弹市场份额下降的困境。
辉瑞:保持领先
作为制药工业的领头羊,辉瑞在人用药和重磅炸弹药物销售中均处在领先地位。2002年辉瑞拥有8个重磅炸弹药物,总销售额为223亿美元,占所有重磅炸弹药物销售额的19%。Datamonitor预测辉瑞的重磅炸弹药物销售额至2008年将增加到297亿美元,占年收入总增长率的5%。
2003年辉瑞的收入增长主要来自以下10个销量超过10亿美元的重磅炸弹药物,它们分别是:降胆固醇药立普妥(阿托伐他汀),抗高血压药络活喜(氨氯地平),抗抑郁药左洛复(舍曲林),治疗术后神经痛和不完全性癫痫发作的Neurontin(加巴喷丁),治疗勃起功能障碍的万艾可(西地那非),抗菌药物Zithromax(阿奇霉素),抗关节炎药西乐葆(塞来考昔),抗过敏药Zyrtec(西替利嗪),治疗阿尔茨海默病药Aricept(多奈哌齐),治疗真菌感染药大扶康(氟康唑)。这10个药中的8个是辉瑞自己销售的收入,只有Aricept和西乐葆是联合销售的收入。前者由辉瑞与日本卫材制药共同销售,后者是与法玛西亚共同销售,而法玛西亚于去年4月被辉瑞收购。
辉瑞目前上市的新产品中有4个有望在2008年达到重磅炸弹水平,它们分别是:第二代COX-2抑制剂Bextra(伐地考昔),青光眼治疗药Xalatan(拉坦前列素),尿失禁治疗药Detrol(托特罗定)和呼吸系统药Spiriva(噻托溴胺)。预计到2008年这4个产品的销售总额达64.3亿美元,占辉瑞重磅炸弹药物销售额的22%。
在所有大型制药公司中,辉瑞拥有最强的产品储备。在5个处于后期开发的产品中预计有3个到2008年销售可达重磅炸弹水平,它们是:中枢神经系统用药Pregabalin(加巴喷丁的后续产品)、心血管药Inspra(依普利酮)和Caduet(阿托伐他汀/氨氯地平复方)。预计这3个产品到2008年销售总额可达47.2亿美元。
安进:超越葛兰素
据预测,安进在2008年将超过葛兰素史克成为全球第三大重磅炸弹销售公司。该公司地位的大幅提升主要得益于目前重磅炸弹药物的强劲支持。Epogen(α-促红细胞生成素)和Neupogen(非格司亭)2002年的销售额为36.4亿美元,这使得安进占据重磅炸弹药物销售总额的3%。
虽然预计Neopogen到2004年将失去重磅炸弹的地位,而Epogen的销量在2002~2008年间也不会有多大增长。安进目前新上市的产品当中有3个药被特别看好,分别是贫血治疗药Aranesp(α-darbepoetin)、中性白细胞减少症治疗药Neulasta(Pegfilgrastim)和关节炎治疗药Enbrel(依那西普)。预测这3个药到2008年总销售可达115.3亿美元。
安进已准备好收获未来重磅炸弹所带来的巨额回报。由于Aranesp在美国和欧洲的销售势头强劲,安进调高了Epogen和Aranesp 2003年的销售指标,从原来的34~36亿美元调整为37~39亿美元。Enbrel在2003年二季度的销售额为3.04亿美元,预计全年的销售额在12~14亿美元之间。Neulasta 2003年二季度的销售额也是3.04亿美元,Neupogen则为3.31亿美元,这反映出美国的市场消费正由Neupogen向Neulasta转移。预计Neupogen和Neulasta 2003年的全球销售额达26亿美元,比原来预计的23亿高出2亿美元。
礼来:市场份额继续扩大
与安进一样,礼来重磅炸弹的市场份额将继续增长,预计到2008年重磅炸弹的表现将超过强生排到第六位。礼来目前有2个重磅炸弹药,占总体重磅药市场的4%。这2个药分别是精神分裂症治疗药Zyprexa(奥氮平)和胰岛素产品Humulin。预计Humulin今年将失去重磅炸弹的地位,而Zyprexa的销售状况则保持良好。除了Zyprexa以外,还有3个新重磅炸弹来推动公司业绩的提升,这3个新药分别为:糖尿病治疗药Humalog(赖脯胰岛素),抗肿瘤药Gemzar(semcitabine)和骨质疏松症治疗药Evista(雷洛昔芬)。预计这3个药在2003~2008年间将保持重磅炸弹地位,2008年这3个产品的总销售额为44.5亿美元。
在礼来目前开发的新产品当中,预计只有一个产品有潜力成为重磅炸弹,即抗抑郁药Cymbalta(度洛西汀)。预计该药2008年的销售峰值达9.87亿美元。Cymbalta目前正在FDA的审评当中,该药的正式批准日期可能取决于FDA所关心的其它独立适应证。2003年9月礼来已收到度洛西汀治疗应激性尿失禁(SUI)的可核准函。
阿斯利康:地位提升
尽管阿斯利康销量第一的洛赛克(奥美拉唑)因非专利药竞争加剧而受到冲击,但公司重磅炸弹的销量仍相当稳固,市场份额将从2002年的第五位提升到2008年的第四位。洛赛克2003上半年的销售额为14.3亿美元,比2002年同期的23.1亿美元下降42%,这与它在美国及其以外地区的销售额分别下降56%和20%有很大关系。随着非专利药的陆续上市,洛赛克的销量将继续下降。
不过,对阿斯利康有利的一面是其第二代抗溃疡药耐信(艾美拉唑)的销售收入稳步增长。该药2003年上半年的销售额为14.6亿美元,而2002年同期为8.11亿美元,在美国的销售增长了74%,美国以外地区增长83%。加上精神分裂症治疗药Seroquel(喹硫平),预测该药和耐信到2008年的销售总额将达52.2亿美元。另外,还有3个心血管病治疗药,即抗高血压药Seloken/Toprol-XL(美托洛尔)、Atacand(坎地沙坦),以及近期批准的降血脂药Crestor(罗苏伐他汀),预计这3个药到2008年总销售额为54.9亿美元。
虽然阿斯利康十分看好Crestor,但该药不太可能取代目前处方药销售排名第一的立普妥。分析家预测Crestor 2004年在美国的销售额为4.5亿美元,到2008年可增至34.7亿美元。但该药2003上半年的销售收入只有1200万美元,并且主要来自加拿大、英国和荷兰这3个国家。
默克:专注制药业务
与其它大型制药公司一样,默克的处方药收入也严重依赖于重磅炸弹药物。据统计,默克对重磅炸弹药物的依赖程度仅次于辉瑞处于第二位。默克的处方药收入主要由以下产品支持:COX-2抑制剂万络(罗非考昔),降胆固醇药舒降之(辛伐他汀),抗高血压药Cozaar(氯沙坦),骨质疏松症治疗药Fosamax(阿伦膦酸盐)和抗哮喘药Singulair(孟鲁司特)。预计上述产品在2004年的销售额将达184.7亿美元,但到2008年这些产品的收入预计将下降到162亿美元。
2003年8月,默克成功剥离主营药房的子公司Medco,并利用剥离所得来帮助发展制药业务。默克从剥离Medco的交易中获得20亿美元。默克的总裁吉尔马丁说:“通过剥离,双方现在都有精力重视各自的企业发展,使之在各自的领域成为‘纯专业者’;我们相信通过建立默克和Medco这两家独立公司,将提高各自获得成功的潜力,最终结果当然是增加股东的利益。”
葛兰素:新药开发力量薄弱
虽然葛兰素史克对重磅炸弹药物的依赖性不如辉瑞和默克,但该公司在2000~2002年间对重磅炸弹药物的依赖性也在增加。葛兰素受重磅炸弹药物销售下降的打击比默克更大。预计到2008年葛兰素的重磅炸弹药物销售将下降15%,占总体重磅炸弹药物的市场份额由2002年的11%下降到2008年的7%。该公司第三大重磅炸弹销售商的地位将不得不让给最大的生物技术公司安进。
葛兰素目前正面临两大问题:一是现有产品正受到蚕食,其次是新产品开发比较薄弱。推动该公司收入增长的现有产品中有4个到2008年将失去重磅炸弹地位。它们分别是:抗偏头痛药Imitrex/Imigram(舒马曲普坦),抗菌素奥格门汀(阿莫西林/克拉维酸钾),抗恶心/呕吐药枢复宁(昂丹司琼)和抗哮喘药Flovent/Flixotide(丙酸氟替卡松)。
对公司有利的一面是目前的4个重磅炸弹,即抗抑郁症药Wellbutrin(安非拉酮),糖尿病治疗药Avandia(罗格列酮)和呼吸道治疗药Advair(氟替卡松/沙美特罗)的销售预计将继续增长。引起葛兰素重磅炸弹药物销售下降的原因是目前上市的新产品中仅有1个产品,即抗癫痫药Lamictal(拉莫三嗪)有成为重磅炸弹药物的可能,而其他新药似平不具备这个潜力。预计到2005年Lamictal的最大销售额为11亿美元。
强生:缺少新的重磅炸弹
强生对重磅炸弹药物的依赖性虽然不如辉瑞和默克,但却比葛兰素史克大。2002年强生新增2个重磅炸弹,分别是治疗节段性肠炎和类风湿性关节炎药Remicade(英利昔单抗)以及慢性疼痛治疗药Duragesic(芬太尼),这两个药的年销售额分别为12.97亿和12.03亿美元。
强生的处方药收入同样受到重磅炸弹药销售下降的影响。尽管公司的重磅炸弹药物销售额将从2002年的99.5亿美元提高到2005年的116.7亿,但到2008年预计会下降到91.5亿美元。导致强生重磅炸弹药物销售下降的主要原因是缺少有潜力的重磅炸弹新药。预计目前上市的新产品中到2008年只有1个药,即胃肠道药Aciphoc(雷贝拉唑)能达到重磅炸弹的销售水平。而目前在研究的新产品中,没有一个在2003~2008年间会成为重磅炸弹。
惠氏:前景不妙
尽管在2002年惠氏占有4%的重磅炸弹市场份额,但预计到2008年市场份额将下降到3%。惠氏目前只有3个重磅炸弹药物,分别是Premarin(结合雌激素),Protonix(泮托拉唑)和Effexor(文拉法辛)。抗抑郁药Effexor在2002年的销售额为20.7亿美元,预计它在2006年可达到销售高峰,为34.3亿美元,而到2008年下降为24.2亿美元。受到激素替代疗法有争议的困扰,Premarin的销售额已从2001年的20.7亿美元下降到2002年的18.7亿美元,预测该药2008年的销售额降为11.4亿美元。质子泵抑制剂Protonix在2004年可达销售高峰,为15.6亿美元,但到2008年将降到4.85亿美元,这主要来自该治疗领域中同类产品专利药和非专利药的激烈竞争。
先灵葆雅:面临无重磅炸弹的境地
没有哪家公司的重磅炸弹药物销售额比得上先灵葆雅如此明显的下降。公司的前重磅炸弹药物开瑞坦(氯雷他定)的大部分市场份额正受到非专利药的侵蚀。随着非专利药的竞争和OTC产品的问世,开瑞坦2003年上半年的销售额只有2.21亿美元,比2002年同期的4.5亿美元大幅下降了85%。虽然公司的新一代产品Clarinex(地洛他定)的销售额从2002年上半年的2.58亿美元提高到2003上半年的3.92亿美元,但也难以填补开瑞坦留下的销售真空。
除了开瑞坦外,勉强称得上重磅炸弹的就是Intron产品(包括Intron A和Peg-Intron)和Rebetol(利巴韦林)。这些药2002年的销售总额为27.3亿美元,但它们在2003上半年销售额却下降11%,只有10.8亿美元。在新开发的产品当中,最有希望成为重磅炸弹的是降胆固醇药Zetia(ezetimibe),这是与默克联合生产销售的新药;另一个是生物制品Remicade(英利昔单抗),它是与强生的子公司共同销售的产品,目前已批准用于治疗节段性肠炎。