注册号 国食药监械(进)字2009第2402968号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
备注 变更内容：1.代理人、注册代理机构由"北京西门子医疗诊断设备有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司"。 2.增加适用机型ADVIA CentaurCP全自动化学发光免疫分析系统。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.03.25
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 睾酮测定试剂盒(直接化学发光法)
产品名称（英文） Testosterone (TSTO)
规格型号 250个测试；50个测试
产品标准 YZB/USA 1963-2009
