“洋中药”抢滩中国医药市场(图片来源:金羊网)
生物谷报道《欧盟传统药品法案》今年正式生效以后,其对我国中药出口欧盟的巨大冲击目前已显现无疑。仅以上海口岸为例,今年五月份上海口岸对欧盟的中药出口共计十八万美元,与去年同期相比锐减了近六成;六月份对欧盟出口中药不到十九万美元,与去年同期相比下降逾三成。 德国、法国、西班牙原是欧盟进口中国中药最大的市场,但是今年五月份,上海口岸对德国出口中药仅为一万美元,下降八成多,对法国、西班牙的中药出口几乎为零;六月份上海口岸对德出口更是跌破一万美元,仅为九千七百美元,对法国、西班牙已经没有出口。
据了解,《欧盟传统药品法案》今年四月三十日起正式生效,至二○○五年十月,欧盟各成员国都将根据本国情况将《欧盟传统药品法案》纳入本国药品法规加以实施。根据该法案规定,对欧盟市场出口药品的生产厂家必须通过欧盟的“药品生产质量管理准则”(GMP),出口药品的质量必须符合欧盟药典标准,欧盟的进口商必须办理药品进口许可证。
至2005年10月,欧盟各成员国都将根据本国情况将《欧盟传统药品法案》纳入本国药品法规加以实施。根据该法案规定,对欧盟市场出口药品的生产厂家必须通过欧盟的“药品生产质量管理准则”(即“GMP”)审查,出口药品的质量必须符合欧盟药典标准,欧盟的进口商必须办理药品进口许可证等等,这些规定给我国中药出口欧盟之路设置了重重阻碍。
专家建议,我国中药出口欧盟要想突破各种行政法规和技术规定的限制,尽快收复“失地”,必须做到四点:一是突破企业审查关。国内中药生产厂家应采取积极应对措施,尽快通过欧盟GMP机构对药厂的审查,获取欧盟传统药品市场的“通行证”。二是突破药品注册关。国内中药企业应加紧在欧盟注册“传统植物药”,以获取欧盟承认的中药药品“身份”。三是突破中药品种关。摒弃一些不被西方人接受的毒性成分、矿物成分和濒危物种,适应国际观念。四是突破中药研制关。国内应加强各种类型中药研究机构建设,加大科技投入,分析中药复方中各单味药的疗效,构建产业链,打造企业联盟,向处方化、标准化、规模化、现代化迈进。
然而,就在中药在欧盟发展不利的情况下,就在化学药物对现代以身心疾病为主的多数疾病治疗中越来越表现得无能为力,副作用和抗药性日趋严重,而中医药的优势却日益明显的大好发展时机下,“洋中药”正在不断充斥我国医药市场。
据不完全统计,国际中药市场年销售额达到160亿美元,其中,日本占80%,韩国占10%,印度、新加坡等国家占7%,我国仅占5%左右,约5.8亿美元。在极为有限的出口额中,绝大多数还是原料初级品,中成药仅占1.26亿美元,且多以食品添加剂的形式出口。这与我国中药大国的地位极不相称。国内市场方面,我国每年从日本、韩国、东南亚、西欧等进口“洋中药”超过1亿美元。
全球OTC药企排名前百位的德国马博士大药厂日前宣布,今年5月在中国正式推出了一个具有排毒养颜、治疗便秘的植物药,而此前日本大幸药品株式会社也刚刚将其汉方药新剂型强力推向华南市场,此外,欧洲和日韩的国际大型医药企业集团通过在华合资和投资等实施本土化策略,纷纷涌入中国天然植物药品市场……实际上,这些都不过是“洋中药”进军中国市场的一个缩影。
中国本是中草药的发祥地,而这些年“洋中药”抢滩中国的架势却愈演愈烈,那么“洋中药”是凭借何种优势向中药的原产国发力的呢?从目前来看,“洋中药”进军中国市场主要有两条渠道:
第一条渠道是产品推进。名列世界OTC药企100强之一的德国马博士大药厂等企业,一直以开发天然植物药为主,特别是其天然植物排毒类产品在全球52个国家已有销售49年的历史,而现在,他们已将中国列为其重点发展的市场之一,仅在华南地区的广告费用就将投入1000万元。
第二条渠道是产品研发。世界500强企业之一的瑞士诺华出资450万美元同中科院上海药物研究所合作的“中草药中的天然活性物质”项目已经初见成效,诺华已经从该药物所提供的两批共1562个化合物目录中选出了1058个新化合物进行进一步研究。他们通过对中国传统中药及药材的研发而进军中药领域,仅以银杏叶产品为例,目前国内市场上已出现德国和法国的银杏叶制剂,另外还有日本的救心丹等都是中药的“衍生物”。
我国中药企业虽然有1000多家,但是真正上规模、符合国际生产标准的企业还太少,这主要是因为无法从源头和生产等方面保证对中药生产实行全面的质量监控,无法在药理及成分上有一个量化标准。而对于像德国、日本等国家的中药业来说,他们从药材选种、育苗等步骤即开始全程质量跟踪,每年在科研开发上的费用占到产品销售额的30%左右,保证了其产品顺利通过美国FDA、欧盟GMP等国际认证。这也是“洋中药”叫板本土企业的实力所在。
历经几千年的积累,中药已在国内医药市场上具有不可替代的地位,入世后其生命力依然“顽强”。但如何与“洋中药”相抗衡,如何提高企业的国际市场竞争力,扩大国际市场份额,应是中药界亟待解决的问题。为此,有专家指出:首先是要加强中医药的对外宣传,扩大中药在全球的应用范围和影响。二是要建立与国际接轨的标准,这要求企业加大实现中药材、中药饮品质量控制的标准化、规范化的力度,控制好野生药材和地道药材的有效资源,增强生产企业的科技创新能力,保护中药知识产权,实现中药生产的现代化。三是要主动适应市场,迎合世界潮流,突破丸、散、膏、丹、汤的传统剂型,在高效、快速、微量化、给药便利、便于贮藏携带等方面下功夫,以排除中药进入国际市场的障碍。只有这样,我们才能把老祖宗留下的这份宝贵财富继承下去,也才能让天然植物药发扬光大。